Saúde da Pele | Estrutura dos Tecidos | Matriz Extracelular | Suporte Estrutural
O Colágeno Hidrolisado é uma preparação composta por fragmentos de colágeno, proteína estrutural presente naturalmente no organismo e fundamental para a constituição da pele, dos tendões, dos ligamentos, das cartilagens e de outros tecidos conjuntivos.
O colágeno participa da organização da matriz extracelular, contribuindo para a resistência e a sustentação dos tecidos.
Sua estrutura contém aminoácidos como glicina, prolina e hidroxiprolina, que integram as cadeias proteicas responsáveis pelas características estruturais do colágeno.
Com o envelhecimento, ocorrem alterações na produção, na organização e na renovação das fibras de colágeno, processos associados à redução da firmeza e da elasticidade da pele.
Estrutura da pele: o colágeno é um dos principais componentes da derme e participa da sustentação e resistência do tecido cutâneo.
Matriz extracelular: integra a estrutura que oferece suporte e organização às células dos tecidos.
Resistência dos tecidos: está presente em tendões, ligamentos, cartilagens e outras estruturas conjuntivas.
Elasticidade e firmeza: a organização das fibras de colágeno contribui, em conjunto com outros componentes, para as propriedades mecânicas da pele.
Renovação tecidual: o metabolismo do colágeno participa dos processos fisiológicos de manutenção e reparação dos tecidos.
Importante: essas são funções fisiológicas do colágeno presente no organismo. Elas não demonstram, por si só, que a aplicação de colágeno hidrolisado injetável aumente a produção de colágeno, trate flacidez ou promova rejuvenescimento.
Cada 1 mL contém:
Colágeno hidrolisado: 100 mg
Veículo q.s.p.: 1 mL
Conteúdo total por ampola: 200 mg de colágeno hidrolisado.
Excipientes: álcool benzílico e água para injeção.
Produto: Colágeno Hidrolisado 10% – 200 mg/2 mL
Forma farmacêutica: solução injetável estéril e apirogênica
Concentração: 100 mg/mL (10%)
Volume: 2 mL por ampola
Embalagem primária: ampola âmbar
Apresentação comercial: caixa com 10 ampolas
Aparência: solução amarela
pH: 5,0 a 7,0
Uso: adulto
Vias informadas na ficha técnica: intramuscular (IM), intradérmica (ID) e subcutânea (SC)
A ficha do produto apresenta como finalidade a firmeza da pele e dos músculos.
Entretanto, a eficácia e a segurança dessa formulação injetável específica para melhora da firmeza cutânea ou muscular precisam ser demonstradas por evidências clínicas apropriadas.
O colágeno hidrolisado injetável não deve ser considerado automaticamente equivalente aos bioestimuladores de colágeno utilizados em procedimentos estéticos.
Conforme a ficha técnica fornecida, o produto apresenta restrições nas seguintes situações:
Gestação e lactação.
Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.
Doenças autoimunes ou condições inflamatórias sistêmicas.
Infecções ativas no local da aplicação.
Feridas, dermatites ou queimaduras na região de tratamento.
Distúrbios da coagulação ou uso de medicamentos que interfiram na hemostasia.
A ficha também recomenda cautela em pacientes com problemas hepáticos.
A avaliação profissional deve considerar a origem do colágeno, o histórico de alergias e os riscos específicos da administração injetável.
Procedimentos injetáveis podem estar associados a:
Dor e sensibilidade no local da aplicação.
Vermelhidão e inchaço.
Hematomas.
Reações de hipersensibilidade.
Complicações locais relacionadas à técnica de administração.
A frequência e a gravidade das reações adversas dessa formulação específica não estão estabelecidas nas informações apresentadas.
Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.
Após a abertura, não armazenar o conteúdo remanescente.
Antes da utilização, verificar a integridade da ampola e a ausência de partículas ou alterações incompatíveis com as características da solução.
Validade informada: 1 ano após a fabricação/manipulação, respeitando a data indicada na embalagem.
Produto destinado ao uso profissional, mediante avaliação individualizada e observância das normas sanitárias aplicáveis.
As vias de administração e as finalidades de uso devem ser confirmadas na documentação técnica e na regularização sanitária da apresentação específica.
