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METILFOLATO – 3,5 MG/2 ML

Vitamina B9 Ativa | Metabolismo Celular | Formação Sanguínea | Metabolismo da Homocisteína

O que é o Metilfolato?

O Metilfolato, também conhecido como L-5-metiltetraidrofolato (5-MTHF), é uma das principais formas biologicamente ativas do folato, pertencente ao grupo das vitaminas do complexo B (vitamina B9).

Esse nutriente participa de processos fundamentais para o funcionamento do organismo, especialmente na síntese de DNA, na divisão celular, na formação das células sanguíneas e no metabolismo de determinados aminoácidos.

O Metilfolato também atua na conversão da homocisteína em metionina, processo que depende da vitamina B12 e contribui para o equilíbrio do metabolismo celular.

A apresentação descrita contém 3,5 mg de Metilfolato em ampola de 2 mL, destinada ao uso profissional.

Principais funções do Metilfolato

Metabolismo da homocisteína

O Metilfolato participa da remetilação da homocisteína em metionina, contribuindo para a manutenção do metabolismo normal desse aminoácido.

Formação das células sanguíneas

O folato é essencial à produção e à renovação celular, incluindo os processos envolvidos na formação dos glóbulos vermelhos.

Síntese de DNA e divisão celular

A vitamina B9 participa de reações fundamentais para a produção de material genético e para o desenvolvimento adequado de novas células.

Metabolismo neurológico

O Metilfolato participa de vias bioquímicas relacionadas ao metabolismo de compostos importantes para o sistema nervoso. Sua utilização como estratégia complementar em determinadas condições neuropsiquiátricas é objeto de estudos específicos.

Desenvolvimento fetal

A disponibilidade adequada de folato é essencial durante a formação do tubo neural do embrião. A suplementação de folato no período periconcepcional é uma medida preventiva estabelecida, mas isso não comprova a indicação desta formulação injetável durante a gestação.

Equilíbrio nutricional

O Metilfolato integra processos metabólicos importantes para a manutenção da função celular e do estado nutricional adequado.

Composição por ampola de 2 mL

Cada 1 mL contém:

  • Metilfolato: 1,75 mg

  • Veículo q.s.p.: 1 mL

Conteúdo total por ampola: 3,5 mg de Metilfolato.

Excipientes: água para injeção e EDTA dissódico di-hidratado.

Informações técnicas

  • Produto: Metilfolato 3,5 mg/2 mL

  • Forma farmacêutica: solução injetável estéril e apirogênica, conforme informação do fornecedor

  • Concentração: 1,75 mg/mL

  • Volume: 2 mL por ampola

  • Embalagem primária: ampola âmbar

  • Apresentações: caixas com 10, 50 ou 100 ampolas

  • Aspecto: líquido amarelo

  • pH: 8,5 a 10,0

  • Uso: adulto

  • Vias informadas pelo fornecedor: endovenosa (EV) e intramuscular (IM)

Aplicações clínicas e evidências

A ficha técnica menciona possíveis aplicações relacionadas à deficiência de folato, alterações da homocisteína, anemias, hemodiálise, saúde neurológica e suplementação durante a gestação.

O folato possui funções nutricionais e clínicas reconhecidas, especialmente na prevenção e correção de sua deficiência.

Entretanto, essas funções não comprovam automaticamente a eficácia ou a segurança do Metilfolato injetável de 3,5 mg/2 mL para todas as condições citadas pelo fornecedor.

A redução da homocisteína, por exemplo, não garante prevenção de infarto ou acidente vascular cerebral. Da mesma forma, estudos sobre suplementação de folato não estabelecem que esta apresentação injetável previna malformações fetais ou trate depressão.

Contraindicações e precauções

Conforme a ficha técnica, o produto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Metilfolato ou a qualquer componente da formulação.

A utilização exige atenção especial em pessoas com:

  • Suspeita ou confirmação de deficiência de vitamina B12.

  • Anemia de causa ainda não esclarecida.

  • Doenças renais ou condições clínicas que exijam acompanhamento especializado.

  • Uso de medicamentos que interfiram no metabolismo do folato.

  • Gestação ou lactação.

A deficiência de vitamina B12 deve ser investigada quando pertinente, pois a reposição isolada de folato pode corrigir alterações hematológicas sem tratar manifestações neurológicas da deficiência de B12.

Possíveis reações adversas

A ficha técnica menciona:

  • Náuseas.

  • Dor abdominal.

  • Insônia.

  • Irritabilidade.

Esses eventos não estabelecem o perfil completo de segurança da formulação injetável.

A administração parenteral também pode envolver reações de hipersensibilidade e complicações relacionadas à via de administração.

Interações medicamentosas

O Metilfolato pode exigir avaliação específica quando utilizado com medicamentos que interferem no metabolismo do folato, incluindo:

  • Fenitoína.

  • Fenobarbital.

  • Primidona.

  • Metotrexato.

  • Raltitrexato.

  • Sulfassalazina.

As interações variam conforme o medicamento, a indicação e o contexto clínico. Não se deve presumir que todas essas associações sejam absolutamente contraindicadas.

Conservação e armazenamento

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.

Após a abertura, não armazenar o conteúdo remanescente.

Antes da utilização, verificar a integridade da ampola e a ausência de partículas, turvação ou alterações inesperadas na solução.

Validade informada: 12 meses após a fabricação ou manipulação, conforme identificação na embalagem.

Informações importantes

Produto destinado ao uso profissional, mediante avaliação individualizada e orientação de profissional de saúde habilitado.

A utilização pelas vias endovenosa ou intramuscular depende da confirmação da regularização sanitária, da documentação técnica e dos dados de segurança da formulação específica